******限公司 第三方藥品物流倉庫招標(biāo)預(yù)告

發(fā)布日期：****-**-** 聯(lián)系人：***：****660 zhuguoliang.go@haier.com

一、項(xiàng)目名稱：***

******限公司 第三方現(xiàn)代藥品物流倉庫招標(biāo)

二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容：***

倉庫租賃項(xiàng)目

倉庫作為人血白蛋白倉儲(chǔ)業(yè)務(wù)使用。

三、項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)要求:***

1、競(jìng)標(biāo)資質(zhì)要求：***

1）.經(jīng)營許可?：***《藥品經(jīng)營許可證》，法定代表人和企業(yè)無藥品違法記錄。從事醫(yī)療器械配送的還需額外取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》?

2）.委托協(xié)議?：***，需與委托方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的協(xié)議，禁止轉(zhuǎn)委托，且禁止儲(chǔ)存特殊管理藥品（如麻醉藥品）?

3)?獨(dú)立管理部門?：***，負(fù)責(zé)物流中心運(yùn)營管理。

4)專業(yè)人員配備?：***專業(yè)人員，負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)維護(hù)；
至少2名專業(yè)物流管理人員，確保作業(yè)流程合規(guī)?.

設(shè)立專職物流管理部門，配備物流專業(yè)管理人員≥1人、計(jì)算機(jī)技術(shù)人員≥2人，質(zhì)量管理員≥3人，驗(yàn)收員≥3人，養(yǎng)護(hù)員≥2 人

5)?質(zhì)量負(fù)責(zé)人權(quán)限?：***，確保全過程符合GSP規(guī)范?

2、設(shè)備設(shè)施要求

1）倉庫基礎(chǔ)條件?：***/綠化，環(huán)境整潔無污染，墻體光潔，門窗密閉?。

2）配備溫濕度調(diào)控設(shè)備（常溫庫10–30℃、陰涼庫≤20℃、冷庫2–8℃），相對(duì)濕度統(tǒng)一控制在?35%–75%??。

3）自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需24小時(shí)運(yùn)行，溫濕度誤差分別≤±0.5℃和±3%?。

4）物流作業(yè)區(qū)域?：***（儲(chǔ)存、分揀、集貨區(qū)）需滿足物流規(guī)模需求，配置貨架、底墊（距地面≥10cm）及避光防潮設(shè)施?

大型企業(yè)需配備自動(dòng)化分揀系統(tǒng)、中央控制室等現(xiàn)代物流設(shè)備?。

5）分區(qū)管理?：***（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）。

藥品按批號(hào)堆碼，垛間距≥5cm，與墻/頂/設(shè)備距離≥30cm?。

3、質(zhì)量管理體系

1）全流程控制?：***、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，建立可追溯的質(zhì)量檔案?，制定覆蓋收貨、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度及 應(yīng)急預(yù)案?

2）第三方驗(yàn)證?：***、斷電測(cè)試等驗(yàn)證?

4、信息化與追溯系統(tǒng)：***

1）獨(dú)立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)?：***，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)可追溯?。

2）追溯責(zé)任?：***，確保來源可查、去向可追?。

5、委托儲(chǔ)存運(yùn)輸附加要求：***

1）資質(zhì)合法性?：***《藥品經(jīng)營許可證》，通過省級(jí)藥監(jiān)部門審批?

2）配送能力?：***，運(yùn)輸設(shè)備需符合溫控要求?

3）多體系認(rèn)證?：***/ISO14001等認(rèn)證，提升管理標(biāo)準(zhǔn)化?

6、倉庫面積

1）倉庫面積?：***≥1500㎡，中型≥1000㎡，小型≥500㎡?

2）監(jiān)測(cè)點(diǎn)密度?：***㎡至少設(shè)2個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，立體庫需均勻分布≥9個(gè)測(cè)點(diǎn)?

7、其他要求

1）不低于三臺(tái)冷鏈運(yùn)輸車輛以及其他冷鏈運(yùn)輸相關(guān)設(shè)備，滿足配送需求

2）實(shí)現(xiàn)全程追溯，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)對(duì)接且不可篡改?。

3）必須集成ERP（企業(yè)資源計(jì)劃）、WMS（倉儲(chǔ)管理）、WCS（設(shè)備控制）、TMS（運(yùn)輸管理）等系統(tǒng)；

4）其他具體事宜可根據(jù)聯(lián)系方式溝通。

5）僅限青島地區(qū)。

附件：***